Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Neuromedex GmbH ist ein inhabergeführtes Unternehmen mit über 70 Mitarbeitern. Wir produzieren in unserer eigenen Manufaktur in Hamburg unter Reinraumbedingungen neurochirurgische Medizinprodukte und vertreiben diese hochwertigen Produkte weltweit. Der Verkauf erfolgt in der DACH Region über unseren Krankenhaus-Direktvertrieb und im Ausland mit Hilfe von exklusiven Fachhandelspartnern.

Zur Unterstützung unseres Teams in Vollzeit suchen wir Dich als:

Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Deine Aufgaben

  • Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement-Beauftragten zu den Themen:
    -    Durchführung und Dokumentation aller qualitätsrelevanten Prozesse des Unternehmens
    -    Zertifizierungs- und Registrierungsprozessen
    -    Dokumentation von Produktentwicklungen
    -    CAPA-Management und der Reklamationsbearbeitung
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemaß EN 13485:2016, MDD 93/42/EWG und MDR 2017/745
  • Mitwirklung an Audits und internen Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement sowie Nachverfolgung und Dokumentation aller Maßnahmen
  • Spezialist:in für Deine Produktgruppen sowie interner und externer Ansprechpartner:in für diese
  • Mitwirkung an Prozessverbesserungen und der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

Das bringst Du mit

  • Du hast idealerweise ein abgeschlossenes Studium im Berech Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Du bringst fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement mit
  • Du bist routiniert im Umgang mit einschlägigen Regularien und Normen (EN 13485:2016, MDD 93/42/EWG, MDR 2017/745)
  • Du hast bereits erste Audits durchgeführt
  • Du hast Erfahrung in der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
  • Dein Qualitätsbewusstsein und technisches Verständnis sind ausgeprägt
  • Du zeichnest Dich durch eine eigenverantwortliche, lösungsorientierte und pro-aktive Handlungsweise aus
  • Du überzeugst durch Deine strukturierte Arbeitsweise und Hands-on Mentalität
  • Dein Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen ist routiniert

Deine Vorteile

In unserem modernen Familienunternehmen erwartet Dich eine offene Unternehmenskultur sowie ein wertschätzendes Miteinander über alle Ebenen auf Augenhöhe.
Bei Neuromedex zählt das „Wir“! Die Stärke als Team spiegelt sich bereits in Deinem Einarbeitungsprogramm wider, welches individuell und teamübergreifend geplant wird.
Profitiere nach der Einarbeitung von der Möglichkeit, auch aus dem Homeoffice arbeiten zu können. Außerdem bieten wir Dir weitere Benefits wie ein flexibles Arbeitszeitmodell und Zuschüsse zur HVV-ProfiCard, zu vermögenswirksamen Leistungen sowie zu Deinem täglichen Mittagessen.

Wir freuen uns Dich kennenzulernen! Schicke uns Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Deines möglichen Einstiegdatums und Deiner Gehaltsvorstellung an Julia Graf bewerbung@neuromedex.com.

Kontaktieren Sie uns!

 

Telefon: +49 (0)40 696 564 101

E-Mail: contactnoSpam@neuromedex.com

 

Neuromedex GmbH
Vierenkamp 15
22453 Hamburg