Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs

Neuromedex GmbH ist ein inhabergeführtes Unternehmen mit über 70 Mitarbeitern. Wir produzieren in unserer eigenen Manufaktur in Hamburg unter Reinraumbedingungen neurochirurgische Medizinprodukte und vertreiben diese hochwertigen Produkte weltweit. Der Verkauf erfolgt in der DACH Region über unseren Krankenhaus-Direktvertrieb und im Ausland mit Hilfe von exklusiven Fachhandelspartnern.

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir Dich als

Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs

Deine Aufgaben

  • Unterstützung des Qualitätsmanagement-Beauftragten
    -bei der Durchführung und Dokumentation aller qualitätsrelevanten Prozesse des Unternehmens
    -bei Zertifizierungs- und Registrierungsprozessen
    -bei der Dokumentation von Produktentwicklungen
    -beim CAPA-Management und der Reklamationsbearbeitung
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemaß EN 13485:2016, Richtlinie 93/427EWG und Verordnung 2017/745
  • Mitwirklung an Audits und internen Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement sowie Nachverfolgung und Dokumentation der Maßnahmen
  • Erstellung und regelmäßige Pflege von Produktakten, Arbeitsanweisungen und Prüfanweisungen
  • Mitwirkung an Prozessverbesserungen und der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

Das bringst Du mit

  • Du hast idealerweise ein (Fach-) Hochschulstudium im Berech Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung absolviert
  • Du verfügst über Erfahrung im Umgang mit einschlägigen Regularien und Normen (EN13485:2016, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745)
  • Dein Qualitätsbewusstsein und technisches Verständnis sind ausgeprägt
  • Du zeichnest Dich durch eine eigenverantwortliche, lösungsorientierte und pro-aktive Handlungsweise aus
  • Du überzeugst durch Deine strukturierte Arbeitsweise und Hands-on Mentalität
  • Du hast Spaß an der Gestaltung und Optimierung von Prozessen
  • Du bringst sehr gute Englischkenntnisse mit
  • Dein Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen ist routiniert

Deine Vorteile

  • ein umfangreiches Einarbeitungsprogramm
  • eine langfristige Perspektive in einem modernen Familienunternehmen mit flachen Hierachien und schnellen Entscheidungswegen
  • eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
  • ein flexibles Arbeitszeitmodell
  • die Möglichkeit zur Teilnahme an einem wöchentlichen Yoga-Kurs
  • ein Zuschuss zum HVV-Profiticket

Wir freuen uns auf die Zusendung Deiner aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung sowie Deines frühestmöglichen Eintrittstermins per Email an bewerbung@neuromedex.com, z.Hd. Frauke Schopmeyer, Vierenkamp 15, 22453 Hamburg.

Kontaktieren Sie uns!

 

Telefon: +49 (0)40 696 564 101

E-Mail: contactnoSpam@neuromedex.com

 

Neuromedex GmbH
Vierenkamp 15
22453 Hamburg